按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
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按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()
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(1).()介绍药物的体内动态,给药间隔时间是属于药品说明书中的什么部分 (2).()对用药过程中可能出现的有害反应进行描述是属于药品说明书中的什么部分(3).()给出药物的主要药理作用机制是属于药品说明书中的什么部分(4).()给出药物的可能毒性反应是属于药品说明书中的什么部分
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根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
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与《药品说明书规范细则》()中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》,欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅()
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《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写()
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