下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是（）

相似题目

• 根据下列问题可选择的剂型为： 常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸（）可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（）可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂组成（）将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡（）采用聚乳酸等高分子聚合物为载体，属被动靶向制剂（）

  A . 微球 B . 滴丸 C . 脂质体 D . 软胶囊 E . 微丸

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• 下列口服生物利用度高的抗菌药物有

  A . A．万古霉素 B . B．异烟肼 C . C．氨基糖苷类 D . D．氯霉素 E . E．克林霉素

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• 在某药物生物等效性的实验结果中得知，药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ，试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ，参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的相对生物利用度为（）

  A . 91.59% B . 69.98% C . 76.41% D . 130.88% E . 109.19%

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• (1).可避免复方制剂中药物的配伍变化（） (2).可增加难溶性药物的吸收和生物利用度（）(3).在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，效力持久（） (4).不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，多用于在局部刺激较大的药物（）

  A . 分散片 B . 多层片 C . 缓释片 D . 控释片

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• 复方碘口服溶液是一种液体制剂，其处方为：碘50g，碘化钾100g，水适量制成。1000ml其制法：取碘与碘化钾，加水100ml溶解后，再加适量的水使成1000ml，即得。提示：药物溶解度是制备药物制剂时首先掌握的必要信息，也直接影响药物在体内的吸收与药物生物利用度。下述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法，哪些是错误的（）

  A . A.药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果，若药物分子间的作用力大于分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小；反之，则溶解度大，即相相似相溶 B . 多晶型现象在有机药物中广泛存在，晶型不同，溶解度也不同。无定型为无结晶结构的药物，其溶解度较结晶型小 C . 对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大 D . 溶解过程是放热时，溶解度均随温度升高而增大 E . 多数药物为有机弱酸、弱碱及其盐类，这些药物在水中的溶解度受pH值影响不大

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• 缓控释制剂的体外释放度试验，其中难溶性药物制剂可选用的方法是（）

  A . 转篮法 B . 桨法 C . 小杯法 D . 转瓶法 E . 流室法

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• 评价制剂生物利用度的3项参数是（）（）（）

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• 进行生物利用度实验时，需要与之建立相关关系的是（）

  A . A.崩解度 B . B.溶出度 C . C.脆碎度 D . D.溶解度 E . E.质量标准

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• 经皮吸收制剂的生物利用度通常与口服制剂接近。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）

  A . A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B . 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C . 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D . 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E . 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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• 经皮吸收制剂的生物利用度应与口服制剂接近。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的

  A . A、80%~100% B . B、100%~120% C . C、90%~110% D . D、100% E . E、80%~120%

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 以下不属于采用制剂学方法来提高蛋白多肽类药物口服生物利用度的有（）

  A . 使用吸收促进剂 B . 制成微球 C . 制成纳米粒 D . 制成微乳 E . 对药物结构进行修饰

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• 目前对适合制备缓控释口服制剂的药物没有明确的限定，应视临床治疗需要而定。一些原先认为不宜制成缓、控释制剂的药物也已经被制成缓、控释制剂使用，如：①生物半衰期很短（t1/2＜1小时，如硝酸甘油）或很长（t1/2＞12小时，如地西泮）的药物；②抗生素：过去认为抗生素制成缓、控释制剂后容易导致细菌的耐药性，而目前已有头孢氨苄缓释胶囊和克拉霉素缓释片等上市；③首关作用强的药物，如美托洛尔和普罗帕酮等；④一些成瘾性强的药物也可制成缓释制剂，以适应特殊医疗的需要。测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）

  A . 1个取样点 B . 2个取样点 C . 3个取样点 D . 4个取样点 E . 5个取样点 F . 6个取样点

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• 缓释、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂（）范围内。若药物吸收部位主要在胃与小肠，宜设计成每（）小时服1次，若药物在整个肠道均有吸收，则可考虑设计成每（）小时服1次。

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• 在某药物生物等效性的实验结果中得知，药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ，试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ，参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的绝对生物利用度为（）

  A . 142.90% B . 69.98% C . 76.41% D . 130.88% E . 146.39%

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• 药物制剂工艺可影响药物的生物利用度。

  A . 正确 B . 错误

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• 某药物试验制剂的AUC为30，参比制剂的AUC为10。 ＜1＞ .该药物的相对生物利用度为

  A.1 B.2 C.3 D.4 E.5

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• 具有含铁量高、吸收好、生物利用度高特点的制剂是（)。

  A．硫酸亚铁片 B．富马酸亚铁片 C．乳酸亚铁片 D．琥珀酸亚铁口服液

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

  B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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• 液体制剂不存在崩解和分散过程，溶液型制剂甚至没有吸收过程，因而药物生物利用度高。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 生物利用度是指药物制剂给药后其中能被吸收进入______的药物的相对分量及______，一般用吸收百分率或分数表示

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• 5、5.与药物的生物利用度有关的因素是（）

  A．药物从给药部位吸收进入血循环的程度 B．药物从给药部位吸收进人血循环的速度 C．药物在体内的代谢快慢 D．药物的排泄速度

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