药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 超级报告 D . 检测管理制度

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• 发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

  A . A.地市级药品监督管理局 B . B.省级药品监督管理局 C . C.省级卫生厅（局） D . D.省级药品不良反应监测中心

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• 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

  A . 立即 B . 3日内 C . 7日内 D . 15日内

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• 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品零售管理的说法，错误的是（）

  A . 应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 B . 第二类精神药品处方应保存2年备查 C . 第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量 D . 不得向未成年人销售第二类精神药品

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

  A . 10日内报告，死亡病例须及时报告 B . 10日内报告，死亡病例不用及时报告 C . 15日内报告，死亡病例不用及时报告 D . 15日内报告，死亡病例须及时报告 E . 20日内报告，死亡病例须及时报告

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• 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？

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• 微观分析反映微观领域税款征收入库情况。通过对企业生产经营活动的监控分析、与（）平均税负比较以及纳税评估等手段，及时发现企业财务核算和纳税申报中可能存在的问题，发现征管的薄弱环节，进而提出堵塞漏洞、加强征管的建议。

  A . 同地区 B . 同税种 C . 同行业 D . 同级次

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• 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

  A . 详细记录 B . 调查、分析、评价、处理 C . 填写《药品不良反应／事件报告表》 D . 通过国家药品不良反应监测信息网络报告

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。

  A . 正确 B . 错误

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

  A . A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 B . B.15日内报告 C . C.1个月内报告 D . D.须及时报告 E . E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

  A . 1天内报告 B . 3天内报告 C . 5天内报告 D . 15天内报告 E . 立即报告

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

  A . A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 B . B.15日内报告 C . C.1个月内报告 D . D.须及时报告 E . E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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• 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。   

  A、立即 B、1日内 C、3日内 D、7日内 E、15日内

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• 违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，（）

  A . A、给予警告，并处5000元以上2万元以下罚款。 B . B、给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。 C . C、给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款。

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• 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是（）

  A . A.10日之内 B . B.15日之内 C . C.20日之内 D . D.25日之内 E . E.30日之内

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• 当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物与不良反应有关时，填写药物不良反应报告表，逐级上报，属于（）

  A．自愿报告系统 B．义务性监测 C．重点医院监测 D．重点药物监测 E．速报制度

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为

  A.15日 B.一季度 C.一年 D.三年 E.五年

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• 依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照（)的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

  A．公平 B．合理 C．诚实信用 D．质价相符 E．市场需求

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• （1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度

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• 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、（）的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

  A．政府定价 B．政府指导价 C．质价相符 D．市场定价

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• 7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（）

  A．立即报告 B．15日内报告 C．24小时内报告 D．30日内报告 E．48小时内报告

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