第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。（)
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国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。
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国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。
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境内第一类医疗器械由什么机构审查（）
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境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（）
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新机型进场前由项目部制定该机型的《维修保养规程》、《安全操作规程》、《设备检修规程》等技术文件，一般设备由（）审核，（）审批后实行，并上报一级备案；大型、特种设备由（）审核，（）审批后上报，并按批复意见执行。
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。医务人员为了医疗需要需携带少量麻醉药品和第一类精神药品出入境者需要有（）
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跨设区的市级行政区域（直辖市为跨市界）或者在国务院公安部门确定的禁毒形势严峻的重点地区跨县级行政区域运输第一类易制毒化学品的，由运出地的设区的市级人民政府公安机关审批；运输第二类易制毒化学品的，由运出地的县级人民政府公安机关审批。经审批取得易制毒化学品运输许可证后，方可运输。
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医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
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根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
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处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（），麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（），处方保存期满后，经（）批准、登记备案，方可销毁。
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第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当由哪一部门批准（）
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医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，经过医疗机构审批可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
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第207题：根据《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定》(国发(200335号)规定， 过渡期满后， 大、 中型工程项目施工的项目经理必须由（）担任。
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新机型进场前由项目部制定该机型的《维修保养规程》、《安全操作规程》、《设备检修规程》等技术文件，一般设备由（）审核，()审批后实行，并上报一级备案;大型、特种设备由()审核，()审批后上报，并按批复意见执行。
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第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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审批由于特殊地理原因，区域性批发企业就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售药品（）。E．
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甲建筑施工企业承建乙公司办公楼项目，按照相关要求编制了安全技术措施计划。经讨论后，由安全、技术、计划部门进行联合会商后，负责审批的人员是（)。
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根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，专用账册的保存应当是在药品有效期满后不少于1年。（)
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器官移植属于第一类医疗技术。（)
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甲建筑企业承接乙公司办公楼项目，按照相关要求组织制定了安全技术措施计划。经讨论后，由安全、技术、计划部门进行联合会审后，负责审批的人员是（）
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◑下列关于易制毒化学品的说法正确的是（ ）◑A.申请生产第一类中的药物易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批◑B.申请生产第一类中的非药物类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市的人民政府安全生产监督管理部门审批、◑C.生产第二类、第三类易制毒化学品的应在生产之日起30内，将生产的品种、数量等情况向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案◑D.申请生产第一类易制毒化学品的，应取得生产许可证，申请经营第一类易制毒化学品的应取得经营许可证◑E.生产第二类、第三类易制毒化学品的应在生产之日起20内，将生产的品种、数量等情况向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案◑此题为多项选择题。
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第二类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为，第三类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为。（）
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