临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)
相似题目
-
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
-
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
-
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
-
药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
-
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
-
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
-
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
-
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
-
在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
-
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
-
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
-
两法知识竞赛答题答案：在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（）
-
两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
-
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
-
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
-
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（)报告。
-
药物临床试验中儿童做为受试者，无需征得其本人的同意。（)
-
药物临床试验期间，出现（)情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。
-
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
-
药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
-
药物临床试验期间，出现申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
-
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
-
下面对于药物临床试验中受试者报酬的描述错误的是（)。
-
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
推荐题目
- 新蒸汽温度降低时，对汽轮机运行有何影响？
- 发现旅客违章携带危险品乘车，按该件全部重量的（）补收乘车站至下车站四类包裹运费，危险品交前方停车站处理。
- 男性，24岁。四肢乏力7天，患者7天前起出现双下肢乏力，5天前开始出现步行困难，双上肢不能上抬，今天病情进一步加重，不能步行，双手不能持物，无大小便障碍。起病10天前曾有腹泻史。查体：双上肢肌力2级，双下肢肌力1级，腱反射消失，病理反射未引出，全身深浅感觉正常。门诊时下列哪项检查最有意义（）
- 对鼻孔和眼睛消毒可用大量清水或（）的小苏打水溶液冲洗15分钟左右，并多次漱口。
- 邓小平提出在和平与发展成为时代()的条件下,国防与军队建设指导思想要转到和平时期的建设当中来。
- 毛泽东思想经历了多个发展阶段才最终走向成熟，毛泽东思想继续发展时期是（）。
- 某单位冷作车间职工胡某和沈某二人搭班焊接电机底架，当一面焊接好以后，用30t行车吊出去翻身后再焊另一面时，沈某站在东面挂钩，胡某站在西面挂钩，挂好钩后，行车驾驶员开始起吊，因东面一只钩子钩到了底架的上口，底架向西倾斜，1.8t重的底架压在胡某的身上，使胡当场死亡。【事故原因分析】：____。
- 长时间使用万艾可会出现什么问题？（）
- 氧需（名词解释)
- 诚信的意思