药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
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对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）
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在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
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药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
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某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）。
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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受试者不能认真执行医嘱，按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗，称为（）
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根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
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两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
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两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
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临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)
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药物临床试验中儿童做为受试者，无需征得其本人的同意。（)
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药物临床试验应当符合（)原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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下面对于药物临床试验中受试者报酬的描述错误的是（)。
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