与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()
相似题目
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()
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工频耐压试验测量试验电压的峰值与有效值之比在()范围内可认为试验结果不受波形畸变的影响。
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
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形式上的独立是指会计人员在从事会计工作时应当不受个人或外界因素的约束、影响和干扰,保持客观公正的工作态度。( )
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玻璃轿壁应使用夹层玻璃,应按表J1选用或能承受附录J所述的冲击摆试验。在试验后,轿壁的安全性能应不受影响。距轿厢地板1.10m高度以下若使用玻璃轿壁,则应在高度()之间设置一个扶手,这个扶手应牢固固定,与玻璃无关。
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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根据GB7588-2003相关规定,玻璃轿壁应使用夹层玻璃,应按表J1选用或能承受附录J所述的冲击摆试验。在试验后,轿壁的安全性能应不受影响。距轿厢地板1.10m高度以下若使用玻璃轿壁,则应在高度()之间设置一个扶手,这个扶手应牢固固定,与玻璃无关。
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加()
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按GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》规定,玻璃轿壁应使用夹层玻璃,应按表J1选用或能承受附录J所述的冲击摆试验。在试验后,轿壁的安全性能应不受影响。距轿厢地板1.10m高度以下若使用玻璃轿壁,则应在高度()之间设置一个扶手,这个扶手应牢固固定,与玻璃无关。
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理赔人员的公平公正原则,要求理赔人员做到()。 ①以客观事实为根据,不做有违事实的责任认定和不符合实际的损失证明; ②严格按照相关保险法律、法规、法令与保险合同的规定来决定理赔; ③理赔决定不受任何其他因素影响; ④维护保险公司和被保险人的利益。
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研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
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临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是 选项: A、可以克服来自患者主观因素的影响 B、可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C、可以克服来自观察者主观因素的影响 D、可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E、可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
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对纳人突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需要与药品审评中心进行沟通交流。()
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临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。()
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下面哪些内容与临床伦理学相关?? 临床试验|器官移植|辅助生殖|传染疾病
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员不应做到:()。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到:切实评估试验干预的潜在个人利益和风险。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件不称为()。
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确定临床试验样本量的相关要素一般不包括()。
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临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。()