伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护受试者的隐私利益。()
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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转基因技术研究体现了科学的使命--求真;而转基因试验的伦理审查是确保受试者各项权益的必要环节,体现科学的目标--求善。二者的关系启示我们()。
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保护人类受试者的伦理原则与准则()。涉及人类受试者医学研究的伦理准则()。
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
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对发现报告的内控合规预警信号,内控合规预警委员会应如期(),研究预警信号处理方案,积极采取措施防范内控合规风险;预警信号情况特别紧急,或者内控合规预警委员会办公室认为确有必要时,可实施()处置。
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涉及人类受试者医学研究的伦理准则()
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涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是()
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美国成立的“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年发表了《贝尔蒙报告》,以下关于《贝尔蒙报告》的说法正确的是:()。
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根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
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关于保护人类受试者的伦理原则和准则是()涉及人类受试者医学研究的伦理准则是()
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新发现的畜禽遗传资源在国家畜禽遗传资源委员会鉴定前,()应当制定保护方案,采取临时保护措施,并报国务院畜牧兽医行政主管部门备案。
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某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。
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研究计划要充分考虑如何保护受试者的隐私权等权力。
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保护人类受试者的伦理原则与准则()。,涉及人类受试者医学研究的伦理准则()
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某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发,发起了一项临床科学研究,其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严,限制了受试者招募和人组。为了更切合实际,发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准,并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究,合理的说法是()
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申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外,协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源。()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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研究方案(或附属文件)应包括:对于计划在低资源环境开展的研究,申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献,并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。()
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伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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关于涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查目的提法中,错误的是保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利。()
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多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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【单选题】某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求
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