药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为()
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在药物不良反应监测中需呈报依赖性的非麻醉药品是()
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及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
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药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为()
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(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
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依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
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药品不良反应中重点药物监测的特点是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
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对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为()。
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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
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国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()
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药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
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不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
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从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有()相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
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对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。()
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