()依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。
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不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在()食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。
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药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?
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国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的怎么处理?
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对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
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药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?
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为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立什么制度?
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药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
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对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存()。
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药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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不安全食品在()个以上省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。
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药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。()
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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()的罚款。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。()
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《特种设备安全法》规定,国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当责令特种设备生产单位召回。
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不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在国家市场监督管理总局网站和中央主要媒体上发布()
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可()应当依法召回药品而未召回的,省、自治区直辖市药品监督管理部门应当责令其召回。
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从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。()
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《中华人民共和国特种设备安全法》中规定了,国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当帮助特种设备生产单位召回。
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《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括()。
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药品生产企业在启动药品召回后,二级召回应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市级药品监督管理部门备案的时间()
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对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示,暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和省,自治区,直辖市食品药品监督管理部门,医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。()
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