中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

相似题目

• 中药药品卫生标准对口服药品的要求为（）.

  A、不得检出绿脓杆菌 B、不得检出金黄色葡萄球菌 C、不得检出大肠杆菌 D、不得检出活螨 E、含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌

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• (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）

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• 未曾在中国境内上市的药品是（）成份与药品标准不符的是（）超过有效期的药品为（）用中药材加工制成的成品为（）用于生产各类制剂的药物为（）

  A . A、假药 B . B、劣药 C . C、新药 D . D、原料药 E . E、中成药

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• 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）

  A . 药品名称 B . 功能主治/适应证 C . 规格 D . 用法用量 E . 贮藏

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• 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。

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• 中药〔检查〕项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括有效性、（）等方面要求。

  A . 安全性 B . 均一性 C . 杂质 D . 纯度

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• 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。

  A . 正确 B . 错误

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• 某中药是对特定疾病有显著疗效、并已列入国家药品标准的中药二级保护品种，其保护期为（）

  A . 3年 B . 5年 C . 7年 D . 10年 E . 15年

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• 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）

  A . 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B . 地方药品标准规定炮制 C . 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D . 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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• 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

  A . 正确 B . 错误

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• 国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）

  A . 丸剂 B . 散剂 C . 注射剂 D . 颗粒剂 E . 合剂

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• 暂不进行卫生学限度要求的药品是（）

  A . A.口服制剂 B . B.含动物药的制剂 C . C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂 D . D.气雾剂 E . E.外用制剂

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• 中药药品卫生标准对外用药品的要求为（）.

  A . 不得检出绿脓杆菌 B . 不得检出活螨不得检出大肠杆菌 C . 创伤溃疡用制剂 D . 不得检出金黄色葡萄球菌 E . 不得检出破伤风杆菌

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• 中药药剂的工作依据：药典、药品标准、制剂规范等。

  A . 正确 B . 错误

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• 中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行（）

  A . 抽查检验 B . 委托检验 C . 复核检验 D . 仲裁检验 E . 自检

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• 实施食品药品放心工程的指导思想是：以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“”的工作方针，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，推进农产品、中药材标准化生产，发展现代流通方式，开展质量认证，建立健全食品药品安全法规、标准和认证体系，完善食品药品监管体制，确保人民群众食品药品的消费安全。（）

  A . A．彻底根治 B . B．下大力气 C . C．“标本兼治，着力治本” D . D．对消费者负责

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• (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

  A . A．依法予以取缔 B . B．依法取缔和查处 C . C．予以关闭 D . D．依法予以查处

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• 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

  A . 正确 B . 错误

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• 中药药品卫生标准对口服药品的要求为（ ）

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• 中药饮片，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

  A．中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

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• 中药的药品标准分为几级（）

  A．六级 B．五级 C．三级 D．两级

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• 药品微生物限度标准中，药用原料、辅料及中药提取物仅规定检查（）

  A．需氧菌总数 B．致病菌 C．霉菌和酵母菌总数 D．其他微生物

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• 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。（）

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