医疗器械经营实施分类管理,其中经营第一类医疗器械需要进行备案。()
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证。
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。
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医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理,其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为()。
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食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
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经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录,共计()类()个产品
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经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
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下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
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违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()
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经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
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国家对医疗器械实行分类管理。其中:第三类是指()的医疗器械。
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医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。
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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定,医疗器械经营企业经营场所不得设在()和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
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开办第一类医疗器械经营企业有什么规定?
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军队药品供应保障机构无法及时向军队医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品时,军队医疗机构可以持总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的(),到驻地麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业采购。
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经营第二类医疗器械,实行()管理。
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《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械?
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注射穿刺器械为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。此题为判断题(对,错)。
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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对,错)。
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《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中,第1位、第2位分别代表许可部门所在地的省级、设区的市级简称()
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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
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根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。
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