《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年1月1日起施行。()
相似题目
-
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
-
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()的罚款。
-
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告()
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
-
两法知识竞赛答题答案:未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。A、价格变动
-
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
-
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反新《药品管理法》规定行为的,应当及时制止并立即报告()。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
-
疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是将质量分析报告提交省级药品监督管理部门。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()年内禁止从事药品生产经营活动。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对,错)。
-
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
-
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格的固定,制定和标明药品零售价格()
-
若该药物通过Ⅲ期临床试验,可申请药品上市,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()
-
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
-
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
-
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
-
关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()
-
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
-
4、药品上市许可持有人应当在年度报告中报告的是
推荐题目
- 简述柯夏创办的“托儿所”的教育内容和方法。
- 男,42岁。体检发现甲状腺1度肿大,可疑结节而行超声检查。甲状腺B型超声检查提示结节可能为恶性的表现是()
- 结构为蜂窝状的土是:()
- 患者男性,46岁,因顽固性嗝逆就诊。医生给药后,嗝逆缓解,但血压下降为69/45mmHg。该药引起血压下降的原因是()
- 空气呼吸器在使用过程中的注意事项()。
- 推测躯体疾病患者自杀的原因与下述因素无关的是()
- 急性肾衰竭(或称急性肾损伤)病程中,无尿是指().
- 管理的目的在于“有效的”作出决策,提高组织活动的成效。
- 项目的生产要素管理指对项目的人力资源、材料、机械设备、资金、技术、信息等进形的管理。
- 这位教师收到学生的反映之后立刻对教学方法做出改变合适吗?