上市后药品再评价的特点()
相似题目
-
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
-
以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
-
被正式批准上市的药品,即意味着对其临床评价的结束。
-
上市后药品临床再评价阶段的特点是()
-
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
-
药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
-
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
-
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
-
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
-
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
-
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
-
2020 年 7 月 1 日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人...<br/>乙药品的不良反应可以定性为()
-
《药品管理法》2019版规定,()应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
-
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中,不正确的是()
-
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中,不正确的是
-
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
-
药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册()
-
下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是()
-
不属于药品上市后评价内容的是()
-
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
-
负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是()。
-
药品注册,是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价?()
-
药物临床评价主要评价已批准上市药品在社会人群中的哪些方面()
推荐题目
- 群体犯罪心理
- 贯彻落实全面协调可持续的基本要求,必须按照中国特色社会主义事业总体布局,全面推进经济建设、政治建设、文化建设、社会建设,促进现代化建设各个环节、各个方面相协调,促进生产关系与生产力、上层建筑与经济基础相协调。
- 关于社会主义初级阶段和新民主主义社会之间区别的错误陈述是()
- 点隙是指()
- 矿石的结块性,对放矿、装车及运输等生产环节,均可造成很大的困难,甚至影响某些采矿方法的顺利使用,造成矿石结块的因素一般();()。
- 根管预备和消毒后根管充填的时机是()。
- 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品可以使用下列哪些方式进行交易?()
- 复发性口腔溃疡的病因可能与下列哪些因素有关
- 直肠指检可扪到索状物,挤压时条索状物的肛旁端有脓性分泌物流出。最可能的诊断是()
- 8、天使投资人与创业投资公司的不同之处是天使投资人用自己的钱进行投资。