负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
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省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。
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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）
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国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
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国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）
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为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；与已知药品不良反应符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为（）
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为（）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理，反应与已知的药品不良反应相符合，无法用并用药、患者的疾病来合理解释，停药后反应停止，没有重复用药。该因果关系应为（）
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(1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）
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国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）
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参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
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从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（)相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
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对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。（)
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）
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对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，实行不良反应监测的内容是（）
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（)
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