国家药品监督管理局批准给申请人特定的药品标准是()
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根据《药品广告审查办法》,药品广告批准文号的申请人可以是()
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(1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
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对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
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依照《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人可以是
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
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申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
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(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
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由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
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如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是()
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
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根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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被撤消药品广告批准文号后不再受理该药品广告申请的时限是
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药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。()
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甲省乙市的A药品生产企业,经审查批准在丙省电视台发布广告,A申请的药品广告批准文号,其广告审查机关是()
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做()
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违反规定由审查广告的药品监督管理部门撤销药品广告批准文号的,不受理申请的年限是()
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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