负责药品审批检验和质量抽验的机构是()
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
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某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()
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(1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是()
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药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受()直接领导。
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承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
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行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
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国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()
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药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()
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负责药品审批检验和质量抽验()
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药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
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(1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
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组织实施相关的稽查抽验,发布质量公告和抽验结果的机构是()
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负责对注册药品进行质量标准复核的机构是()。
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负责基本药品评价性抽验工作的是
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药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是()
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负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是()
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药品检验机构应当对出具的药品检验报告书负责,检验报告书应当()。
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根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号)甲药品零售连锁企业“乙门店”申请GSP认证, 负责认证的机构是()
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中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行()
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