无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
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对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
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无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
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无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
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100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
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生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落(),并能有效滞留身体散发的微粒。
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无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
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无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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中药厂洁净区地洁净级别应达到10000级或局部100级。()
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无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
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