无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
相似题目
-
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
-
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
-
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
-
无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为()
-
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
-
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
-
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
-
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
-
无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
-
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
-
无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
-
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
-
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
-
高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
-
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
-
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
-
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
-
无菌药品高风险操作区包括哪些?
-
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
-
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
-
无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
-
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
-
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
-
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的______。
推荐题目
- 看守所监控系统与驻所检察室监控设备联网,对()具有重要的意义。
- 按《关于对部分人民币大额现金支付业务转授权的通知》以下哪些超过50万元人民币以上的取现业务无须分行审批?()
- 输血可传播以下哪种疾病()
- 在项目经济评价中,用来分析各种不确定性因素发生变化时,对评价指标影响程度的分析方法是()。
- 密度()分选密度的颗粒,它们进入重产物和轻产物中的机会时相等的。
- 若发现公司员工需要帮助,可不主动协助。
- UM71接近或离去区段经电容补偿的轨道电路长度为()m。
- 某地上18层、地下3层的建筑,每层建筑面积为1500m2,首层为大堂,二层至五层为商店,地上六层以上各层为办公区,地下一层层高4.5m,设置设备用房和夜总会。下列关于该夜总会的消防设计中,正确的有()。
- 在常温常压下,乙炔的比重()kg/m<sup>3</sup>。
- 试题编号:2020D0358【政工师题库】是党的思想路线的实质和核心()