无菌药品高风险操作区包括哪些？

相似题目

• 无菌药品生产，C级洁净区着装要求？

  查看最佳答案

• 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

  A . 无菌更衣 B . 关键操作 C . 清洁 D . 清场

  查看最佳答案

• 无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？

  查看最佳答案

• 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

  查看最佳答案

• 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

  A . A级区 B . B级区 C . C级区 D . D级区

  查看最佳答案

• 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

  A . 物料 B . 设备 C . 人数 D . 耗材

  查看最佳答案

• 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

  查看最佳答案

• 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。

  查看最佳答案

• 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？

  查看最佳答案

• 怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

  查看最佳答案

• 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

  查看最佳答案

• 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

  查看最佳答案

• 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

  查看最佳答案

• 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产所需的洁净区可分为（）四个级别。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）系统。

  查看最佳答案

• 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

  A . A级区 B . B级区 C . C级区 D . D级区

  查看最佳答案

• 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

  查看最佳答案

• GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指（）

  A．高风险操作区 B．无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域 C．指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 D．没有任何要求的普通区域 此题为多项选择题。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产风险判断的基础是（)。

  A．风险严重程度(S) B．产生风险的可能性(P) C．风险可检测性(D) D．以上都不对

  查看最佳答案