怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
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无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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无菌药品的生产洁净级别要求为()
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
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无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。
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无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()系统。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。