临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。()
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对达到一定规模的危险性较大的分部分项工程中涉及()的专项施工方案施工单位应当组织专家进行论证、审查。
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危险化学药品会对人体造成伤害,使用和保存时应注意()。
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临床实验方案应包括的内容()。
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在实验过程中可能对人体健康和安全有危险的有:()
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在《赫尔辛基宣言》对临床人体实验的规定中不体现“患者健康利益高于医学发展利益”这项准则的是()
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
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交流电的频率不同,对人体的伤害程度也不同。实验表明,50-60HZ的电流危险性最大
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达到一定规模的危险性较大的分部分项工程中,涉及深基坑、地下暗挖工程、高大模板工程的专项施工方案,应()。
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研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
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临床实验方案应涉及临床实验题目和立题理由。()
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对一定规模的危险性较大的分部分项二程,如涉及()的专项施工方案,施工单位还应组织专家进行论证、审查。
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临床实验方案不涉及实验预期进度和完毕日期。()
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在人体实验中,对受试者的尊重应始终居于科学和社会方面的重要性至上。()
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对危险性较大的分部分项专项施工方案以及对评估为高风险和特高风险的作业任务,施工单位()应组织制定专项方案,并按国家有关规定对方案进行审批后执行
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临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()
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论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()
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临床实验方案中实验设计涉及对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化办法与环节、单中心与多中心。()
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围堰高度应高出施工期间也许浮现最高水位(涉及浪高)()。
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研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
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研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()
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在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关,则研究者可不做记录和报告。()
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临床实验稽查应由不直接涉及该临床实验人员执行。()
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临床实验所在医疗机构和实验室所有资料(涉及病案)及文献均应准备接受药政管理部门视察。()
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