GMP对记录的要求()
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有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。
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GMP对人员安全的要求及目的是什么?
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企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。
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GMP的基本内容和要求不包括()
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不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
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与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品()等活动可以追溯。
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GMP规定,批生产记录应()。
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我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。
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新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
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GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求?
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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
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GMP要求人员卫生操作规程的内容包括()
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卫生规范与GMP的不同之处在于对保证营养价值、功效成分及感官性状未作相应的品质管理要求。
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GMP关于环境的要求有
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某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
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欧盟GMP法规中对物料的储存区的要求:()
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同一法人或同一集团公司所属的不同兽药企业共用同一厂区的,必须对各自生产、仓储等区域进行有效的物理隔离,达到生产区域、仓储、质检独立,符合兽药GMP规定要求()
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GMP的内容一般参照一下那些方面的要求()。
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
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根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。()
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按照GMP的设计要求,洁净区的洁净度要求为()
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