企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。
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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。
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设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
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（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
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医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
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企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
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对新的或新修理过的水龙头，在使用满（）h后就应更换。
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经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。
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兴业银行取得的无形资产应当按照成本进行初始计量。其中外购无形资产的成本，其成本包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。
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新的或改造的（）需进行安装确认。
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
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3.企业对固定资产进行更新改造时，应当将该固定资产账面价值转入在建工程，并将更新改造过程中发生的后续支出计入在建工程，达到预定可使用状态时以此为基础重新确定固定资产原价。（ ）
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购买方应当将合并协议约定的或有对价作为企业合并转移对价的一部分，按照其在购买日的公允价值计入企业合并成本。（)
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食品加工企业GMP车间验证与改造：请自行选择食品加工车间，考察GB14881执行情况。参照课程中讲述的食品GMP的环境要求、设备设施要求、人员要求、材料和方法要求，进行比对，指出8项以上的不符合状况，并给出改进意见和建议。
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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县级以上各级人民政府应当将城乡电网的建设与改造规划，纳入城市建设和乡村建设的总体规划。供电企业应当按照规划做好（）和（）工作。
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我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（）主要参照了（）及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和附录（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认（）
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对于纠正措施或预防措施中出现新的或变化的危险源，或者对新的或变化的控制措施的需求的情况，程序应要求对拟定的措施在实施之前需经过风险评价。（）
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