药品生产企业对上报的()进行变更的,应当及时报药品监督管理部门备案。
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医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
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药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
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生产经营单位的安全生产管理人员应当根据单位的生产经营特点,对安全生产状况进行经常性检查;对检查中发现的安全问题,应当立即处理;不能处理的,应当及时报告单位有关负责人,有关负责人应当及时处理。检查及处理情况应当如实记录在案。
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药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()
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药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
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《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
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生产经营单位的()应当根据单位的生产经营特点,对安全生产状况进行经常性检查;对检查中发现的安全问题,应当立即处理;不能处理的,应当及时报告单位有关负责人,有关负责人应当及时处理。检查及处理情况应当如实记录在案。
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药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
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A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。企业提出广告审批申请的药监部门为()
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机关和国有企业事业单位在撤销、变更时重新确定的档案归属情况,应当及时报同级档案行政管理部门备案。
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某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请()
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县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
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如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
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企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。()
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药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评估,药品召回总结报告应当提交给所在地的()。
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《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
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药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的()知识培训。
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医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
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药监部门对该药品生产企业做出的处罚不包括()
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机关和国有企业单位在撤销、变更时重新确定的档案归属情况,应当及时报()备案
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药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
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