注射剂灭菌效果验证要求F。( )
相似题目
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注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末，并均应达到无菌检查要求。
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（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
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为确保灭菌效果，热压灭菌法要求Fo值为（）。
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为验证地基加固效果所进行的载荷试验，其最大加载压力不应小于设计要求压力值的（）倍。
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“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
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验证热压灭菌效果的标准可参考（）
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案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法（）
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F和F0是验证灭菌可靠性的参数，F常用于（），F0目前仅限于（），以分钟为单位。
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系统验证前无菌吹瓶车间生产作业要求：为保证杀菌效果，杀菌时室内（）。
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可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。
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我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定，要求（）。
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案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的（）
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处理提升大绳在天车跳槽完毕后，一般要求上、下活动游动滑车（）来验证处理效果。
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）
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当确认表明控制措施使某危害控制远高于满足可接受水平的最低要求时，对该控制措施效果的验证即可减少或不做要求。
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医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一针一管。凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。
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新包装材料使用前应先进行（)，验证灭菌效果。
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CR400对F动车组开闭机构设计通过强度试验、可靠性试验、高低温试验、功能试验等多项型式试验验证以保证满足技术条件要求及现车使用要求（）
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为确保灭菌效果,湿热灭菌要求F0值为____min。
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为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为
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关于注射液生产区域的划分，下列说法错误的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
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最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为（）