上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
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我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
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上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()
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上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
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为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
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负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
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上市5年以上的药品,主要报告的不良反应是()
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上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
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上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
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(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
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对上市5年以内的药品报告()。
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药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
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上市5年以内的药品报告
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上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是
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上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是()。
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药品上市许可持有人应当开展药品()后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
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不属于医疗机构药品不良反应报告和监测工作的内容是()
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对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()