按试验要求如何选择受试生物?
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偏爱型感官品评选择受试人群要有一定的人数和(),但不要经过(),也不规定统一的品评标准和试验条件。
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按照生命伦理学的要求,任何生物医学研究对受试者都必须遵循()
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在进行生物利用度试验时,同一受试者在不同时期分别服用受试制剂,其时间间隔通常为()
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某科学家在进行人体试验的过程中发现受试者出现了不可逆的损伤,尽管试验进行很顺利,结果也很理想,但该科学家还是选择终止此试验。这反应了人体试验的医学目的原则。
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毒理学安全性评价中选择的试验动物种类对受试化学物的代谢方式应尽可能阈人类相近。
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电容型设备绝缘在线监测装置要求受试装置在正常工作状态时,对电流信号输入端进行()交流电流通流能力试验。
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《变电设备在线监测系统技术导则》规定电容型设备要求受试装置在正常工作状态时,对电流信号输入端进行0.1s/1000A()试验及2ms/400A方波电流冲击试验。
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色素沉着的抑制效果试验:随机选择皮肤健康的成人,以前()臂内侧区域为受试部位
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按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。
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局部毒性作用是指化学毒物对机体接触部位产生的毒效应,也是安全性评价的重要内容之一。考虑到局部毒性试验的特殊性,对实验动物的选择须加以注意眼刺激性,指眼球表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。眼刺激试验的实验动物常选择()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
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某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是: “按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:( )
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当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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生物等效性试验,简称BE,是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后,受试制剂中,药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异,在可接受范围内。
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受试者不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()
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在GB/T14598标准中,受试设备的试验端口如何分类?
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药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
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【单选题】某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求
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38、好氧堆肥处理的关键是如何选择和控制堆肥条件,促使微生物降解过程能快速进行,一般来说要求控制的参数包括_______、含水率、碳氮比、碳磷比、pH值。
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是:“按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:()
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于()