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根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有()
A . 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B . 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C . 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
D . 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E . 医疗机构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是()
A . 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B . 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C . 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D . 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E . 进口的药品可以在市场上销售
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A . 不得在市场销售
B . 可以在定点零售药店销售
C . 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D . 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E . 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
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根据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,以下说法正确的是()
A . 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须取得共同的《药品经营许可证》
B . 中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品
C . 严禁开办各种中药材专业市场
D . 药品集贸市场可以销售地产中药材
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A . 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B . 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C . 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D . 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E . 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有
A . 药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B . 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C . 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D . 药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
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根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有
A . 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B . 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C . 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
D . 医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
E . 医疗枧构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业
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根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
A . 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B . 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C . 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D . 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E . 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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根据《医疗机构药事管理规定》,下列关于药品调剂工作,说法正确的是()
A . 门诊药房只能实行大窗口发药
B . 门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C . 住院药房实行单剂量配发药品
D . 住院药房实行集中摆药制配发药品
E . 为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有
A . 不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B . 除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂
C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D . 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E . 生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A . 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B . 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C . 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D . 中药饮片标签应注明品名、产地
E . 中药饮片标签应注明规格、用法用量
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根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A . 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B . 处方药与非处方药之间应分开存放
C . 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D . 内用药与外用药应分开存放
E . 药品与非药品分开存放
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A . 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B . 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C . 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D . 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E . 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是()
A . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
C . 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D . 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E . 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是()
A . 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C . 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D . 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E . 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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根据《中华人民共和国测绘法》监督管理规定,下列哪种说法正确()
A.地理信息生产、保管、利用单位应当对属于国家秘密的地理信息的获取、持有、提供、利用情况进行登记并长期保存,实行可追溯管理。
B.从事测绘活动涉及获取、持有、提供、利用属于国家秘密的地理信息,应当遵守保密法律、行政法规和国家有关规定。
C.地理信息生产、利用单位和互联网地图服务提供者收集、使用用户个人信息的,应当遵守法律、行政法规关于个人信息保护的规定。
D.以上三种说法都不正确。
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重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?()
A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
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根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
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根据《中华人民共和国城市房地产管理法》的规定,下列说法正确的有()
A.集体所有土地.经依法征用转为国有土地后可有偿出让
B.土地使用权出让合同由市.县人民政府土地管理部门与土地使用者签订
C.商业.旅游、娱乐和豪华住宅用地出让,必须采取拍卖、招标方式
D.协议方式出让土地使用权的.出让金不得低于按国家规定所确定的最低价
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根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,下列哪一项是错误的?()
A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范
B.国家应当允许药品的自由上市和流通
C.国家应当建立药物警戒制度
D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度