根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

  A . 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 B . 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范 C . 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准 D . 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 E . 生产药品必须有完整准确的生产记录

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）

  A . 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B . 医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录 C . 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品 D . 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录 E . 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

  A . 不得在市场销售 B . 可以在定点零售药店销售 C . 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D . 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 E . 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

  A . 片剂表面霉迹斑斑 B . 擅自添加矫味剂 C . 以淀粉冒充感冒药 D . 更改药品批号 E . 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

  A . 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B . 擅自添加着色剂的 C . 擅自添加辅料的 D . 超过有效期的 E . 被污染的

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）

  A . 不注明生产批号的 B . 被污染的 C . 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D . 超过有效期的 E . 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

  A . 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查 B . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号 C . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书 D . 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用 E . 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

  A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D . 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

  A . 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的 B . 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C . 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D . 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E . 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有

  A . 药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准 B . 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案 C . 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准 D . 药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 E . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

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• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

  A . 医疗机构制剂可以广告宣传 B . 医疗机构制剂可以在市场上销售 C . 变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型 D . 医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用 E . 医疗机构制剂配制场所不能变更

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• 根据下列选项，回答题：A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《医疗机构执业许可证》E．《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

  A . 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B . 经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C . 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D . 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 E . 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

  A . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 B . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册 C . 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 D . 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准 E . 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

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• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）

  A . 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料 B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定 C . 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定 D . 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案 E . 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

  A . A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B . B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C . C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D . D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E . E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）

  A．医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员 B．医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度 C．医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D．医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 E．医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

  A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，锚误的是

  A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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• 根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用的法律明文规定是（）

  A、修订前的药品管理法 B、新修订的药品管理法 C、适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法 D、适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法

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• 根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定，从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（)。

  A．具备适度规模和足够的产能储备 B．具有保证生物安全的制度和设施、设备 C．符合疾病预防、控制需要 D．具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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• 新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的（）

  A．药品非临床试验规范 B．人体生物医学研究指南 C．中华人民共和国红十字会法 D．国际公认原则

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