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根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）
A . 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B . 药品广告只允许在批准的省内发布
C . 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D . 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E . 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）
A . 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B . 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C . 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D . 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E . 医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
A . 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B . 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C . 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D . 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E . 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）
A . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B . 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D . 国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E . 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A . 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B . 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C . 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D . 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
E . 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有（）
A . 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B . 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C . 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D . 审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E . 药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述错误的是（）
A . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C . 精神药品分为第1类精神药品和第2类精神药品
D . 国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E . 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
A . 药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准
B . 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案
C . 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D . 药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A . A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B . B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C . C.药品包装必须按照规定印有标签
D . D.药品包装必须按照规定贴有标签
E . E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有
A . 不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B . 除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂
C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D . 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E . 生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A . 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B . 非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D . 进口满5年的药品，报告所有不良反应
E . 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
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根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）
A . A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B . B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C . C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D . D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E . E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法，错误的有
A . 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B . 运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C . 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
D . 精神药品不得零售
E . 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A . 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C . 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D . 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E . 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
A . A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B . B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C . C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D . D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E . E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）
A．医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B．医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C．医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D．医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E．医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
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【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有（）。
A . 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B . 非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D . 进口满5年的药品，报告所有不良反应
E . 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
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根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（)。
A．以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B．生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C．销售未注明产品批号的感冒冲剂
D．生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
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根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项是错误的？（)
A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范
B.国家应当允许药品的自由上市和流通
C.国家应当建立药物警戒制度
D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
