进口药品申请是指()
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进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发()批件。
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申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()
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进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
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医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
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进口药品一般常用“失效期”来表示药品保持质量的期限,失效期为“2008年11月”的药品是指其可以使用到
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
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申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
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进口药品是指()
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中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
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进口药品的再注册申请由申请人向()
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境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理?
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简述药品注册中“进口药品申请”的含义?
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口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
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《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
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根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。()
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简述在我国申请进口药品分包装的申报与审批。
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