药品监督管理技术机构包括()
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
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(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
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药品监督管理行政机构包括()
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
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()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
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国家食品药品监督管理局直属技术机构包括()
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在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
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由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括(): ①拟定药品法典和基本药物目录; ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准; ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任; ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作,拟定有关管理规范和技术标准。
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括()
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依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括()
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在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()内将注册申请资料转交技术审评机构。
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国家中医药管理局的相关职责包括(): ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作, 拟定有关管理规范和技术标准。
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药品监督管理部门应自行完成抽样工作,不能委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。()
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药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予拘留。()
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药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予罚款。()
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药品研究单位属于药品监督管理技术机构。此题为判断题(对,错)。
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各级药品监督管理局不属于药品监督管理技术机构。()
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国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起()工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
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药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动()
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。
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13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
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