最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
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对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
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最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
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绿色食品分为A级和AA级,A级绿色食品指生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中限量使用限定的()物质,按特定的操作规程生产、加工、产品质量及包装经检测、检验符合特定标准,经专门机构认定,许可使用()绿色食品标志的产品。AA级绿色食品指生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中()任何有害物质,按特定的操作规程生产、加工、产品质量及包装经检测、检验符合特定标准,经专门机构认定,许可使用()绿色食品标志的产品。
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在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
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()等同于有机食品,系指在生态环境符合规定标准的产地,生产过程中不使用任何有害化学合成物质,按特定的生产操作规程生产、加工,产品质量及包装经检验、检查符合特定标准,并经专门机构认定,许可使用AA级绿色食品标志的产品。
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
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非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
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最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
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中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。
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非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
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()系指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中允许限量使用限定的化学合成物质,按特定的生产操作规程生产、加工,产品质量及包装经检测、检查符合特定标准,并经专门机构认定,许可使用A级绿色食品标志的产品。
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
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在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
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屏障系统是清洁级、SPF级动物生产或实验的设施。要求水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。设施内送入的空气需经初、中、高效三级过滤,换气次数为10-20次,洁净度达到(),相对湿度为40-70%,温度为20-250C。
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药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
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甲公司生产C产品需经过两道工序,单位工时定额为400小时,第一道工序定额工时为300小时,第二道工序定额工时为100小时。甲公司月初无在产品,当月投入C产品2000台,月末第一道工序在产品数量为1000台,第二道工序在产品数量为200台,当月完工产品800台,当月生产费用合计为600万元。甲公司采用约当产量比例法计算完工产品成本,假定各工序在产品的完工率均为50%,则当月完工产品的成本为()万元。
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在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
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《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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生产特殊性质药品的车间,使用的物料和普通产品生产车间的物料为同一批,且物料领用数量比较少的情况下,领用部门可以使用前在不低于物料使用级别环境的普通产品生产车间或其他符合要求的区域进行分装,并填写 “物料分装记录”,分装后退回仓库,仓库人员按需进行发放()
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最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为()