医疗器械临床试验分（）。
相似题目
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对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）
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进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
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根据远程医疗的临床应用，远程医疗可分为哪五个部分？
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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我国医师法规定，医师进行试验性临床医疗，应医院批准，但不需征求病人本人或家属同意。
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（）
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根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
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进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
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医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。（）此题为判断题(对，错)。
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◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
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列入需进行临床试验审批的（)医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款，并向社会公告;造成严重后果的，处30万元以上()万元以下罚款。
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关于开展医疗器械临床试验，以下说法正确的是()。
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我国医疗技术临床应用管理分.5个阶段。（）
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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关于医疗器械临床试验机构管理的说法，错误的是（）
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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根据《关于深化巿评审批制度改难鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是（）
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医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的（)。A、设计合理性