新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
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中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）
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临床药理研究不包括（）
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新药临床前研究包括（）
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造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（）
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关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
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药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。
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中药新药一般药理研究观察的指标不包括（）
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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新药临床前毒理学研究的目的？
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临床药理学的研究范围不包括（）
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新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。
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中药新药临床前药学研究包括
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新药研究中临床前研究应遵照( )
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新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
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在临床医学研究中应遵循知情同意原则，下列错误的是
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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