造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（）
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中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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繁殖力强，产仔成活率高，雄性好斗。广泛用于药理和毒理研究以及生物制品检定的小鼠是：（）
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药品上市前临床研究存在的局限性包括（））
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为什么说医学研究单靠临床观察和形态学研究是有局限性的？试举例说明。
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Beagle犬是国际上公认的实验用犬，常用于药理学、毒理学等研究。
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药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）
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造成药物临床前研究局限性的原因有（）
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狗不具有发达的血液循环和神经系统，其消化生理、毒理和对疾病的反应也和人类不近似，不适于作生理学、营养学、药理学、毒理学。行为学和外科手术学上的研究。
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鉴于目前毒理学研究资料的局限性，风险值计算对（）等慢性损害后果目前尚不计入。
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药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。
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狗具有发达的血液循环和神经系统，其消化生理、毒理和对疾病的反应都和人类近似，适于作生理学、营养学、药理学、毒理学、行为学和外科手术学上的研究。
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新药临床前毒理学研究的目的？
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我国药品管理法明确规定，对手性药物必须研究（）的药代、药效和毒理学性质，择优进行临床研究和批准上市。
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新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
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新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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1、中药药理学的研究内容主要包括三个方面：中药药效学、中药药动学、中药毒理学。2、中药复方的药理作用研究不属于中药药理研究。
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与《药品说明书规范细则》（）中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出 D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
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人体观察是通过（）的处理或治疗，可以直接获得关于人体的毒理学资料，这是临床毒理学的主要研究内容。
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
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按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
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申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
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申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
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