单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分,把其余的成分还输到体内的一个过程。
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采血后多长时间制备出血浆分离,会有全部凝血因子()。
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单采血浆站可以向任何一家有资质的血液制品生产单位供应原料血浆。
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无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
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申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
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《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
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单采血浆站有下列情形之一的,按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚()
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申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
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单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
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单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
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单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
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在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
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血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
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单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,特殊情况时也可手工采集血浆。
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单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
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血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。
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单采血浆站采集血浆前,可按照要求选择()对供浆者进行健康检查或血液化验。
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《血液制品管理条例》规定,设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
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单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆可因质量原因退回单采血浆站()
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《单采血浆站管理办法》第三十五条规定,单采血浆站各业务岗位工作记录应()
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《血液制品管理条例》规定,对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》()
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