经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求，应按测试方法GB 4789.2进行测试（）

注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末，并均应达到无菌检查要求。

A . 正确 B . 错误

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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

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无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。

A . 1000元以上5000元以下 B . 5000元以上1万元以下 C . 5000元以上2万以下 D . 1万元以上3万元以下

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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。

A . 处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等 B . 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C . 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 D . 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

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胡萝卜的组织培养过程中进行无菌操作的步骤是（） ①.超净工作台 ②.自来水冲洗 ③.酒精棉球擦手 ④.无菌水清洗 ⑤.次氯酸溶液冲洗 ⑥.无菌滤纸处理 ⑦.培养基灭菌 ⑧.不经灭菌的培养基

A . ①②③④⑤⑥⑦ B . ①③④⑤⑥⑦ C . ①②④⑤⑥⑧ D . ①②④⑤⑦

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医院感染管理合格率标准包括：护理人员无菌技术操作正规，病室治疗室管理有序，无菌物品置专柜贮存，一次性无菌物品管理符合要求（一人一针一管一用，一消毒或灭菌），各项监测（空气、工作人员的手、物体表面）符合标准，污物正规处理。一次性物品"五个一"执行率的合格标准是（）。

A . A.100% B . 98%以上 C . 96%以上 D . 95%以上 E . 90%以上

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医院感染管理合格率标准包括：护理人员无菌技术操作正规，病室治疗室管理有序，无菌物品置专柜贮存，一次性无菌物品管理符合要求（一人一针一管一用，一消毒或灭菌），各项监测（空气、工作人员的手、物体表面）符合标准，污物正规处理。无菌物品灭菌的合格率标准是（）。

A . A.100% B . 98%以上 C . 96%以上 D . 95%以上 E . 90%以上

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罐头食品判定为商业无菌应满足的要求是（）。

A . A、经审查生产记录，属于正常 B . B、保温后开罐经感官检查、pH测定无微生物增殖现象 C . C、抽取样品经保温试验，未发生胖听或泄漏 D . D、涂片镜检或接种培养无微生物增殖现象