为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。（）此题为判断题(对，错)。
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如果让政府部门为药品安全负责，那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故，审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢，给等待新药的患者带来什么损失，人们却看不到，也无从追究审批官员的责任，因此药监局会偏于保守，从而阻碍了新药的研发和上市速度，而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。 这段话意在说明：
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应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。
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新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）
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新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（)短缺药品、（)和（)等疾病的新药予以优先审评审批。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。
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申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得优先审评审批资格。（)
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单独申报仿制境内已上市化学原料药的审评时限为一百日。（)
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中药里各种药材的配伍令药品成分复杂，其审评通过率低、投资大、周期长、风险高也是事实，让很多中药新药研发________，也让许多好中药被埋没。中药审批应当提速，审批流程有待改善。不过，毕竟人命关天，审批质量可万万不能下降。用于临床检验的小白鼠或许让部分经验丰富的中医药专家们感到不快，但在药物上市时总可能会有经验难以________的盲点。填入画横线部分最恰当的一项是：
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药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。（)
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
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对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)
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新修订《药品管理法》为鼓励创新，加快新药上市，重点支持以为导向（)。
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批准上市药品的审评结论和依据应当（），接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
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