按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。
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进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
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(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
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按照药品管理法的规定，研究的新药实行（）
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根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
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按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
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有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
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《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
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禁止未取得（）生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的（）生产药品。
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《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（)短缺药品、（)和（)等疾病的新药予以优先审评审批。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)内将注册申请资料转交技术审评机构。
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国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（)工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起（)工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
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