原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。
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()适用于药物制剂生产的全过程及原料生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等过程。
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选()
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原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
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注射剂稳定性重点考察项目()。
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注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质。
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片剂稳定性重点考察项目()。
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大麦中蛋白质含量的高低,对大麦发芽、糖化、发酵以及成品酒的泡沫、风味、稳定性都有很大影响。啤酒酿造用大麦一般要求蛋白质含量为()。
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制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.
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根据阿司匹林的结构特点,《中国药典》中原料药采用()进行含量测定;阿司匹林片中加入了枸橼酸为稳定剂,制剂工艺中可能有()等中间体产生,故应先()与供试品共存的酸,再在碱性条件下水解后测定,称(),对于含量较低的肠溶胶囊则采用()测定含量。
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药物制剂含量一般要求计算()
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药物制剂的稳定性一般包括()、()和()3个方面。
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应重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质()。
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应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质()。
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制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。()
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应重点考查性状、含量、pH值、可见异物、相对密度及有关物质()。
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应重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质()。
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中药制剂稳定性考察的目的不包括( )。
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在选择含量测定方法时下列说法正确的是原料药含量测定首选紫外分光度法B.制剂的含量测定应首选在选择含量测定方法时下列说法正确的是原料药含量测定首选紫外分光度法 B.制剂的含量测定应首选色谱法 C.酶类药品应首选酶分析法 D.放射性药品应首选放射性测定法 E.抗生素应首选HPLC法及微生物法
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【判断题】药物制剂的稳定性是考察药物制剂从制备到使用期间保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。()
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【单选题】大麦中蛋白质含量的高低,对大麦发芽、糖化、发酵以及成品酒的泡沫、风味、稳定性都有很大影响。啤酒酿造用大麦一般要求蛋白质含量为()。
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《中国药典》(2010年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂的含量测定方法多为HPLC,此HPLC应属于()
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药物制剂的均一性反映各单位剂量之间的均匀程度,可通过重量差异。含量均匀度、溶出度等进行考察()
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药物制剂分析时仍要分析原料药物的检查项目。()
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