医疗器械产品的适用范围指什么？
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医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。
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医疗器械新产品含义是什么？
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《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么？（）
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境外企业生产的医疗器械指什么？
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
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医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）
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无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？
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医疗卫生行业的“三基、三严”是指什么？
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医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
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根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
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医疗惠民的三不出是指什么？
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一次性医疗器械是指什么？
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我国对医疗器械产品实行什么样的管理？
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医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。
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申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息;()此题为判断题(对，错)。
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医疗器械新产品，是指或者安全性.有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种（）
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美国FDA：医疗器械产品（)为“执行标准管理”产品，是指具有一定危害性的产品，例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。这类产品约占46%。
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无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活（)的医疗器械
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医疗保险的范围是指医疗保险覆盖的被保险人群，常用（)表示。
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（)是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
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本产品的补充医疗保险是相对于公费医疗和基本医疗保险而言的，指团体组织的、用于补偿公费医疗或基本医疗保险以外的住院医疗费用型保险产品，其中要求住院保障责任的保额额度不低于（）
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补充医疗保险是相对于公费医疗和基本医疗保险而言的，指团体组织的、用于补偿公费医疗或基本医疗保险以外的住院医疗费用型保险产品，且须同时满足以下条件（）