GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

  A . 半年 B . 1年 C . 2年 D . 3年 E . 5年

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）

  A . 不合格药品和退货药品的管理 B . 质量方针和目标管理 C . 药品不良反应报告的有关规定 D . 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 E . 特殊管理药品的管理

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂（）

  A . 营业执照 B . 药品经营企业许可证 C . CSP认证证书 D . 执业人员学历证 E . 执业人员的执业证明

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• 药品零售企业在营业店堂内应做到（）

  A . 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志 B . 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C . 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查 D . 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

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• 《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）

  A . 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志 B . 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C . 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射 D . 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 E . 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

  A . 45 B . 30 C . 15 D . 14

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）

  A . 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉 B . 了解首营药品的价格情况 C . 了解首营药品的市场需求情况 D . 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定 E . 核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）

  A . 购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 B . 购进记录应注明药品的批准文号 C . 药品零售连锁门店可以独立购进药品 D . 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行

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• GSP中大、中、小型药品零售企业是如何划分的？

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员，应具有（）

  A . 药师以上技术职称 B . 具有中专以上药学学历 C . 药师以上技术职称，或者具有中专以上药学学历 D . 药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历

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• 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

  A . 营业 B . 验收 C . 购进 D . 注册

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• (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（）

  A . 每5年 B . 每3年 C . 每2年 D . 每1年 E . 每半年

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• 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

  A . 符合药典标准 B . 符合内控标准 C . 符合规范 D . 符合规定

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• GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

  A . 执业药师 B . 主管药师 C . 副主任药师 D . 执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员

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• GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

  A . 符合规定 B . 符合GSP要求 C . 符合药典标准 D . 符合规范

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。

  A . 药品的品名、剂型、规格 B . 药品批准文号 C . 生产厂商、供货单位 D . 购进数量、购货日期

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

  A . 3家门店检查 B . 4家门店检查 C . 5家门店检查 D . 6家门店检查

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额（)A

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额() A．2000万元以上、300万～2000万元、300万元以下 B．500万元以上、75万～500万元、75万元以下 C．800万元以上、100万～800万元、100万元以下 D．1000万元以上、500万～1000万元、500万元以下 E．20000万元以上、5000万～20000万元、5000万元以下

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• 《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求：大型零售企业的营业场所100平方米，仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米，仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米，仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

  A．20 B．30 C．40 D．50

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• 根据《GSP》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，正确的是（）

  A．负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B．药品拆零销售期间，应保留原包装 C．药品拆零销售必须提供药品说明书原件 D．药品拆零销售应有拆零销售记录

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额（）。

  A．2000万元上以、300-2000万元、300万元以下 B．500万元以上、75-500万元、75万元以下 C．800万元以上、100-1000万元、100万元以下 D．1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E．20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下

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