TLC法检查奥沙西泮中有关物质:取本品加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为供试液,取此供试液适量,加丙酣稀释成每1ml含100μg和10μg的溶液,作为对照液Ⅰ和II,分别取上述三种溶液各20μg点样,展开,检视,供试液中杂质斑点允许有1个超过对照液II,但不能超过对照液I,其余杂质斑点均不能超过对照液II,求最大一个斑点的限量和其余斑点的限量()
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干酵母片含量测定:取本品10片,精密称定,重5.0060g,研细,精密称取片粉0.5007g,凯氏定氮法测定,以2%硼酸溶液50mL为吸收液,甲基红-溴甲酚绿为指示剂,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗硫酸滴定液(F=1.029)14.28mL,空白消耗0.08mL,每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的氮,蛋白质中氮含量为16%,干酵母片规格为0.3g。计算干酵母片的含量。
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醋酸氟轻松中硒的检查;取本品50mg,照氧瓶燃烧法进行有机破坏,以硝酸溶液(1→30)25mL为吸收液,燃烧完毕,用15mL水冲洗瓶塞,洗液并入吸收液中,作为供试液。另取已知含量的亚硒酸钠适量,依法制成每1mL含1μg硒的溶液,精密吸取5mL,加硝酸溶液(1→30)25mL和水10mL,作为对照液。取对照液和供试液依法测定,测得对照液和供试液在378nm处的吸收度分别为0.540和0.4320规定供试液的吸收度不得大于对照液的吸收度。求硒的限量。同时计算本品中硒的含量。
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TLC法检查尼可刹米中有关物质:取本品加甲醇制成每1ml含40mg的溶液,作为供试液,取此供试液适量,加甲醇稀释成每1ml含0.4mg和40ug的溶液,作为对照液(1)和(2),分别取上述()
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在制剂生产中检查纯化水中氯化物,硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管申加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于()
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硝酸毛果芸香碱的含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30mL,溶解后照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.13mg的硝酸毛果芸香碱。已知:高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F=1.003(19℃),取本品0.2010g,消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)7.45mL(25℃),冰醋酸的体积膨胀系数为0.0011。①本法中为何用电位而不用指示剂法确定终点。②求本品的百分含量。
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在牛黄解毒片的微量升华鉴别中,冰片的鉴别方法为:取本品lg,研细,进行微量升华,所得白色(),加新制1%香草醛的硫酸液1~2滴,液滴边缘显()色。
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鉴别阿司匹林时:取本品约0.1g,加水10ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
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(1).盐酸氯丙嗪有关物质检查主要控制物有() (2).硝苯地平中检查的有关杂质是()(3).地西泮注射液检查() (4).异烟肼检查()
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地西泮中规定检查"有关物质",检查方法为()
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采用薄层层析法(TLC)检查氨苯砜中“有关物质”:取待检品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20μg/ml的溶液,作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl点于同一块薄层板上,展开。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。样品中“有关物质”的限量为()
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注射用双黄连(冻干)中砷盐限量检查:取本品0.4g,加2%硝酸镁乙醇溶液3mL,点燃,燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500℃~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5mL与水21mL使溶解,依法检查。如果标准砷溶液(1μgAs/mL)取用量为2mL,试计算杂质限量。
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采用薄层层析法(TLC)检查氨苯砜中“有关物质”:取待检品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20μg/ml的溶液,作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl点于同一块薄层板上,展开。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。薄层色谱法中,可用的比移值(Rf)为()
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丙酸睾酮含量测定采用高效液相法:取本品对照品适量,精密称定,加甲醇定量稀释成每1ml中约含1mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液(1.6mg/ml苯丙酸诺龙甲醇溶液)各5ml,置25ml量
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溴化钠中砷盐检查:取本品0.5g,按古蔡法检查,取标准砷溶液2.0ml,(标准液浓度为0.01mgPb/MI),依法制备砷斑。规定样品产生的砷斑颜色不得超过标准砷斑颜色,其含砷盐限度为()
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葡萄糖中重金属的检查:取本品 2g ,加水 23ml 溶解后,加醋酸盐缓冲液( pH3.5 ) 2ml , 依重金属第一法检查,含重金属不得过百万分之二十。 问本品应取标准铅溶液多少毫升(每 1ml 相当于 10 μg 的 Pb )?
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盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸(PABA)的检查:取本品,加乙醇制成.5mg/ml的溶液,作为供试液,另
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盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质:精密量取本品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10μL,分别点于硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,没有更深,试计算供试品的杂质限度。
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TLC 法检查“有关物质” ,采用自身稀释对照法进行检查时,所用的对照溶液是 ()
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苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查,中国药典主要采用() (A)TLC法 (B)GC法 (C)IR法 (D)UV法
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地西泮中有关物质的检查,检查方法为:取本品,加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液;精密量取供试溶液适量。加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液,作为对照液。吸取上述两溶液各5ml,分别点于同一硅胶板上,进行检查,其杂质限量为() (A)0.03% (B)0.02% (C)3% (D)0.3%
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对乙酰氨基酚中对氨基酚检查:取本品1.0g,加甲醇溶液(1→2)20mL溶解后,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1m
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硫酸阿托品片含量测定:取本品20片,精称,研细,取片粉适量,精称,用水定容至50mL,过滤,取续滤液作为供试品溶液。另取本品对照品适量,制成50μg/mL的溶液。取对照品溶液和供试品溶液各2.0mL,置分液漏斗中,加2mL溴甲酚绿溶液,10mL氯仿,振摇,分取氯仿层,于420nm波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027相乘,即得供试量中含(CHNO)·HSO·HO(M=694.84)的重量。
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葡萄糖中重金属检査方法为:取本品适量,加水23m1溶解后,加醋酸缓冲溶洨pH3.5)2m1,依规定方法检查,与标准铅溶液()2.0m1同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
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