保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
相似题目
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以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
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在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
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药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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保障受试者权益的主要措施是（）
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保障受试者权益的主要措施有
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
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临床实验过程必要保保障受试者权益。（)
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药物临床试验应当符合（)原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。