Ⅲ期临床试验是（）

相似题目

• Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。

  A . 与以往治疗间隔半年以上 B . 病理学诊断 C . 至少200对患者 D . 可测量病灶 E . 以上都是

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• 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

  A . 正确 B . 错误

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• 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

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• Ⅲ期临床试验是（）

  A . 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B . 新药上市后应用研究阶段 C . 治疗作用初步评价阶段 D . 治疗作用确证阶段 E . 风险性评价阶段

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• Ⅲ期临床试验的参加单位应当是()

  A . A．1个 B . B．5个 C . C．10个 D . D．40个 E . E．多中心

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• 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 5年

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• Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

  A . 正确 B . 错误

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• 属于Ⅲ期临床试验目的的是（）。

  A . 确定最大耐受剂量 B . 确定最小耐受剂量 C . 确定不同患者人群的剂量方案 D . 发现新的适应证 E . 观察普通人群中使用的受益-风险比

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• Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()

  A . A．使用过去经验为对照 B . B．临床药理学研究 C . C．使用安慰剂为对照 D . D．确认药物的临床适应证 E . E．使用他人发表论文为对照

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• Ⅲ期临床试验是（）。

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• Ⅲ期临床试验（）。

  A . 药物毒性 B . 疗效观察 C . 比较研究 D . 上市后研究 E . 安全性考核和剂量调整

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• 关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。

  A . 为探索性研究 B . 评价疗效和安全性 C . 为Ⅳ期临床试验作准备 D . 为单臂试验 E . 可不采用随机方法

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• 木丹颗粒的Ⅲ期临床试验显示，其治疗糖尿病神经病变的优势在于较短时间内改善患者的临床症状，对中医证候疗效的总有效率为（）

  A . 0.732 B . 0.832 C . 0.932 D . 0.882

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• Ⅲ期临床试验（）

  A . 使用过去经验为对照 B . 使用安慰剂为对照 C . 使用他人发表论文为对照 D . 临床药理学研究 E . 确认药物的临床适应证

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• Ⅲ期临床试验

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• 疫苗Ⅲ期临床试验的研究对象是

  A．健康成人、儿童，无禁忌症 B．健康成人，无禁忌症 C．健康婴儿，无禁忌症 D．健康婴幼儿，无禁忌症 E．有可能发生所研究疾病的成人、儿童或婴儿，无禁忌症

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• 若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）

  A．该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人 B．药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产 C．药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品 D．药品上市许可持有人制度试点期限为3年

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• 国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）

  A．可申请实行特殊审批 B．可实行单独排队，加快审评审批 C．可实行专门通道审评审批 D．不属于可优先办理的情形

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