在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

相似题目

• (1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

  A . 10个工作日 B . 15个工作日 C . 25个工作日 D . 3个月

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• 对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

  A . 省级药品监督管理部门审查 B . 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C . 国家药品监督管理部门审查 D . 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

  A . 国家食品药品监督管理部门 B . 卫生计生部门 C . 设区的市级药品监督管理部门 D . 省级药品监督管理部门

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• 有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

  A . 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B . 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C . 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D . 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

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• 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

  A . 生产管理机构 B . 质量检验机构 C . 质量控制机构 D . 质量管理机构

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

  A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B . 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 C . 药品与地面间距5厘米 D . 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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• 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

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• GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的？

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• (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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• (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

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• (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

  A . A．15个工作日内 B . B．5个工作日内 C . C．20个工作日内 D . D．6个月后

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

  A . 红色、黄色 B . 黄色、绿色 C . 绿色、红色 D . 红色、绿色

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

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• 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）

  A . A.签订进货合同应明确质量条款 B . B.购进药品应有合法票据 C . C.建立购进记录，做到票、账、货相符 D . D.按规定保存购货记录 E . E.每二年应对进货情况进行质量评审

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• 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

  A . [30%] B . 20%，但≥3家 C . 20%，但≥6家 D . 10%，但≥6家

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• 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

  A . 3家门店检查 B . 4家门店检查 C . 5家门店检查 D . 6家门店检查

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• 药品批发企业GSP认证的总体汇报材料内容应包括( )

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• gsp规定药品批发企业的购进记录保存时限应当是

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• 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 根据GSP的规定，药品批发企业企业的计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（)。

  A．按小时备份 B．按月备份 C．按日备份 D．随时备份

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• 国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时,当申报企业多于规定数量时,按照（)。

  A．A.往年经验确定 B．B.申报先后顺序,先报企业优先 C．C.对企业综合评定结果,择优确定 D．D.申报企业数目适当增加

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• 根据GSP的规定，发生灾情、疫情等特殊情况，药品批发企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。（)

  是 否

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• 批发企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要按照GSP的要求建立客户档案（）

  是 否

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