属于第三类医疗器械是：

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• 与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）

  A . A、国食药监械（准）字2006第3150313号 B . B、国食药监械（进）字2007第2150317号 C . C、国食药监械（许）字2008第1150318号 D . D、浙食药监械（准）字2007第2640319号 E . E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号

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• 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

  A . A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B . B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C . C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D . D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 E . E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

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• 开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？

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• 申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。

  A . 自检 B . 注册检验 C . 备案 D . 自查

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• 以下产品属于第三类医疗器械的是（）

  A . 一次性使用输液器 B . 血压计 C . 听诊器 D . 橡皮膏

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• 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

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• 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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• 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。

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• 第三类医疗器械是（）

  A . 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险 B . 可以随便使用 C . 对其安全性、有效性必须严格控制 D . 对其安全性、有效性应当加以控制 E . 通过常规管理可保证其安全性、有效性

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• 属于第三类医疗器械的是（）

  A . 橡皮膏 B . 输血器 C . 医用脱脂纱布 D . 人工晶体 E . 口罩

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• 国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。

  A . 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 B . 对其安全性、有效性应当加以控制 C . 植入人体 D . 用于支持、维持生命 E . 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

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• 境内第三类医疗器械由什么机构审查（）

  A . 县级（食品）药品监督管理机构 B . 市级（食品）药品监督管理机构 C . 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构 D . 国家食品药品监督管理局 E . 卫生部

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• 第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）

  A . 县级人民政府药品监督管理部门 B . 地级市人民政府药品监督管理部门 C . 国家药品监督管理部门 D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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• 根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。

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• 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。

  A . A、许可证制度 B . B、登记制度

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• 下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是

  A．制氧机 B．输血器 C．心电诊断仪 D．光学内窥镜 E．便携式超声诊断仪

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• 一次性无菌注射器和一次性输液器属于（)。A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗

  一次性无菌注射器和一次性输液器属于()。A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 便携式超声诊断仪属于()。A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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• 下列属于第三类管理的医疗器械的是（）

  A．眼内充填材料 B．骨板、骨钉、骨针、骨棒 C．助听器 D．人工瓣膜

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• 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项？（)

  A．医疗器械的名称、型号、规格、数量 B．医疗器械的生产批号、有效期、销售日期 C．生产企业的名称 D．供货者或者购货者的名称、地址及联系方式 E．相关许可证明文件编号等

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• 器官移植属于第三类医疗技术。（)

  对 错

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• 第一类医疗器械实行产品（)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。

  A．登记、备案 B．备案、注册 C．注册、备案 D．备案、登记

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• 第三类医疗器械注册证的有限期限是（)。

  A．1年 B．2年 C．5年 D．无限期

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• 植入材料和人工器官中不属于第三类管理的医疗器械的是（）

  A．眼内充填材料 B．助听器 C．骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒 D．人工瓣膜

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• 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理

  A．备案、备案 B．注册、注册 C．注册、备案 D．备案、注册

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