器械SA类产品中腕式全自动电子血压计生产厂家是（）。
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2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）
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青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：在合同备案中，有关加工贸易银行保证金台账管理情况的表述正确的是
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2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录，共计（）类（）个产品
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第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
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下列IC产品中，能支持电子现金自动圈存的是（）
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医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
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青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：下列关于鲁青公司向海关报核的表述正确的是
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医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：本案例涉及的加工贸易合同备案手续应
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医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
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青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：关于鲁青公司委托红丰公司加工组装事宜的海关管理，下列表述正确的是
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青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：该批退运货物应按
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医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。
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第（）类医疗器械实行产品备案管理。
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常规产品类家用器械代表产品有非接触式电子体温计。
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未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由（）责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
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器械SA类常规产品包含（）。
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申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息;()此题为判断题(对，错)。
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
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产品变更过程中，属于《医疗器械生产监督管理办法》中规定的需要进行注册变更的，若企业未进行注册变更，不能继续进行该产品的生产和售卖。（）
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某无线电厂生产的电子计算机，在计算时有时会出现故障或误差，计算机生产厂家在计算机内装进自动排除故障、自动纠正误差的装置。这种产品特性是()。
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
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医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。()
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